국무원 판공청이 일전에 "모조약품 질과 치료효과 일치성 평가 진행에 관한 의견"을 하달했다. 의견은, 출시를 비준받은 모조약품에 대한 질과 치료효과 일치성 평가사업을 포치했다.
모조약품은 기존 연구개발 약품과 동일한 활성성분과 제형, 약품복용경로, 치료작용을 구비한 약품을 말한다. 모조약품 질과 치료효과 일치성 평가사업은, 출시가 비준된 모조약품의 질과 치료효과가 기존 연구개발 약품과 일치하고 림상에서 기존 연구개발 약품을 대체할수 있도록 요구하는것이다.
관련 사업은 의약비용을 절감하고 우리나라 제약업종발전 질을 제고하며 약품 안전성과 효과성을 보장하고 의약산업승격과 구조조정을 추진하고 국제경쟁능력을 증강하는데서 자못 중요한 의의를 갖는다.
래원: 중앙인민방송 | (편집: 임영화) |
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