최근 국가약품감독관리국 공식사이트는 4개 기업의 1회용 의료용 마스크 자발적 리콜정보를 공포했는데 그중에는 광동 소주반나의료, 안휘 의미건의료, 안신나노바이오, 광동 화목의료회사가 포함된다.
광동 소주반나의료생물과학기술유한회사가 생산한 1회용 의료용 마스크는 생산번호가 2021030201로 추출검사 결과 표준규정에 부합되지 않는 것으로 확인돼 광동 소주반나의료생물과학기술유한회사가 자발적 리콜을 실시하기로 했다. 리콜등급은 3등급이다.
안휘 의미건의료용품유한회사는 생산번호가20210202인 1회용 의료용 마스크를 자발적으로 리콜했는데 리콜등급은 3등급이다.
안휘 나노바이오과학기술(주해)유한회사에서 생산한 1회용 의료용 마스크는 생산번호가20211210B로 추출검사 결과 표준규정에 부합되지 않는 것으로 확인돼 안신나노바이오과하기술(주해)유한회사가 자발적 리콜을 실시하기로 했다. 리콜등급은 3등급이다.
광동 화목의료설비과학기술유한회사에서 생산한 1회용 의료용마스크는 생산번호가 20220302로 추출검사 결과 표준규정에 부합하지 않는 것으로 확인돼 광동 화목의료설비과학기술유한회사가 자발적 리콜을 실시하기로 했다. 리콜등급은 3등급이다.
<의료기기리콜관리방법> 제13조에 따르면 의료기기 결함의 심각정도에 따라 의료기기 리콜은 다음과 같이 분류된다.
1등급 리콜: 해당 의료기기 사용이 심각한 건강위험을 초래할 수 있다. 2등급 리콜: 해당 의료기기의 사용이 일시적이거나 가역적인 건강위해를 야기할 수 있다. 3등급 리콜: 해당 의료기기의 사용이 위해초래 가능성이 작지만 여전히 리콜이 필요하다.
