최근 대중들의 약품사용안전을 가일층 보장하기 위해 국가약품감독관리국은
氨酚麻美口服溶液, 氨酚麻美糖浆, 小儿氨酚烷胺颗粒, 氨酚伪麻那敏咀嚼片, 小儿复方氨酚烷胺片, 小儿氨咖黄敏颗粒, 氨金黄敏颗粒, 氨咖愈敏溶液, 儿童复方氨酚肾素片, 氨咖黄敏口服溶液, 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）, 小儿氨酚那敏片, 小儿氨酚黄那敏片, 小儿氨酚黄那敏颗粒 등 14가지 약품 설명서에 대해 수정을 진행하기로 결정했다.
1. "부모 혹은 보호자가 스스로 2세 이하 영유아에게 본 약품을 사용하는 것을 건의하지 않는바 마땅히 의사 혹은 약사의 지도하에 사용해야 한다."는 경고문구를 추가했다.
2. 주의사항을 수정하거나 새로 추가했다.
"부모 혹은 보호자가 스스로 2세 이하 영유아에게 본 약품을 사용하는 것을 건의하지 않는바 마땅히 의사 혹은 약사의 지도하에 사용해야 한다."는 문구를 추가했다.
"마땅히 약품 설명서의 사용법과 사용량을 엄격히 따라야 하며 약물의 과도한 사용을 피해야 한다."는 문구를 추가했다.
"본 약품의 성분과 비슷한 기타 감기약을 동시에 복용할 수 없다"를 "같거나 비슷한 활성성분이 있는 감기약을 함께 사용하는 것을 피해야 한다."로 수정했다.
상술한 약품의 출시허가 소지인은 마땅히 <약품등록관리방법> 등 유관 규정에 의거해 설명서 수정요구에 따라 설명서 수정보충신청을 제출하고 2021년 7월 21일전에 국가약품감독관리국 약품심사평가쎈터 혹은 성급 약품감독관리부문에 신고하여 등록해야 한다.
