한국 삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 항암제인‘에이빈시오’가 림상학적 동등성 확인을 위한 림상 후속 연구에서 오리지널 의약품과의 동등성이 확인됐다고 최근 밝혔다.
삼성바이오에피스는 지난해 같은 행사에서‘에이빈시오’의 글로벌 림상 3상 결과를 발표했다. 올해는 이를 바탕으로 추가 분석을 해 오리지널 의약품‘아바스틴’과의 림상학적 동등성을 재차 립증할 수 있는 유의미한 데이터를 수집했다.
삼성바이오에피스는 림상 3상에 참여했던 비소세포페암 환자 중 림상시험 프로토콜을 준수한‘순응 집단’665명을 대상으로‘에이빈시오’와 오리지널 의약품 간 추가 비교 분석을 했다.
특정 기간 사전에 정해 놓은 범위 이상의 종양 감소를 보인 환자 비률을 말하는‘최고 전체반응률’, 기준점 대비 종양 크기의‘최대 변화률’을 량 집단에서 측정한 결과 유의미한 차이가 발생하지 않았다고 삼성바이오에피스는 설명했다.
‘에이빈시오’는 지난 8월 유럽련합 집행위원회로부터 판매 허가를 획득한 한국내 첫 아바스틴 바이오시밀러이다.
아바스틴은 전이성 대장암, 비소세포페암 등에 쓰는 다국적 제약사 로슈의 항암제이다.
